近日，天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）宣布，該公司自主研發(fā)的抗體藥物TJM2已獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗（IND）批件，可以在美國進入臨床研究。

　　關(guān)于TJM2

　　TJM2是一種靶向粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白（IgG1），開發(fā)用于自身免疫性疾病和炎癥性疾病的治療，具有潛力成為一款同類最優(yōu)的創(chuàng)新生物藥。GM-CSF是一種重要的促炎性細胞因子。

　　TJM2是天境生物創(chuàng)新管線中首個獲得美國FDA臨床試驗批件的新藥候選藥物。GM-CSF是一種重要的促炎細胞因子，在自身免疫類和炎癥類疾病的組織炎癥和破壞中起著關(guān)鍵作用。

　　在臨床研究中，TJM2將被評估作為類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和骨關(guān)節(jié)炎等疾病新治療選擇的潛力。

　　根據(jù)聲明，TJM2在美國的首個人體（FIH）臨床研究將在健康志愿者中（包括中國受試者）評估TJM2的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學和免疫原性。