近日,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業(yè)”)宣布,中國首個全長全人源PD-L1單抗CS1001,在美I期臨床試驗成功啟動并實現(xiàn)首批3名患者入組并給藥。
這項多中心、劑量遞增的I期橋接臨床試驗,旨在評估CS1001在美國晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。該研究將用于支持在美國開展CS1001后期臨床試驗,加速產(chǎn)品全球開發(fā)。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“為全球癌癥患者提供創(chuàng)新及差異化的腫瘤治療產(chǎn)品,是基石對患者的承諾。目前我們已經(jīng)在澳大利亞、美國和中國相繼順利啟動十余項針對多個候選藥物的臨床試驗,這也說明基石藥業(yè)在全球推進臨床試驗的能力正在日益增強。”
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示:“作為公司腫瘤免疫治療骨干候選藥物之一,CS1001具有獨特的優(yōu)勢和潛力。目前CS1001單藥和聯(lián)合治療的多項注冊研究正在中國順利展開。我們會繼續(xù)挖掘CS1001的最大價值,以期早日為腫瘤患者帶來治療新選擇。”
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