近日，聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司之全資附屬公司北京博康健基因科技有限公司與北京百奧藥業(yè)有限公司共同開(kāi)發(fā)的阿卡波糖片生物等效性研究（“BE研究”）臨床數(shù)據(jù)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，受理號(hào)為CYHS1900008國(guó)及CYHS1900007國(guó)，分別對(duì)應(yīng)本次提交受理的50mg與100mg兩個(gè)規(guī)格下口服片劑。

　　本次受理意味著此申請(qǐng)一旦獲批，本公司將取得該品種之批量生產(chǎn)資格，可作為新批準(zhǔn)仿制藥于中國(guó)大陸投產(chǎn)上市。

　　關(guān)于阿卡波糖片

　　阿卡波糖片為口服抗糖尿病藥物，屬于α-葡萄糖甘酶抑制劑的類別，已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，主要用于治療II型糖尿病。其目標(biāo)對(duì)象為出現(xiàn)糖尿病前期癥狀并需要及早治療的患者，以及病情受到控制的餐后高血糖癥患者。

阿卡波糖適用于飲食富含碳水化合物的亞洲人，其市場(chǎng)價(jià)值極為龐大，達(dá)32億美元，作為治療II型糖尿病小分子藥物，阿卡波糖在中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手微乎其微。

　　目前中國(guó)阿卡波糖的生產(chǎn)廠家主要有拜耳及中美華東，由于該品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)較少，加上大品種帶量采購(gòu)政策的落地，將重構(gòu)市場(chǎng)格局，競(jìng)爭(zhēng)激烈度有所降低，為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)增加競(jìng)爭(zhēng)籌碼。